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重庆华森制药股份有限公司关于收到药品再注册批准通知书的公告

2022-05-18 09:06 新报网编辑：文婷婷阅读：14299

　　证券代码：002907证券简称：华森制药公告编号：2022-034

　　债券代码：128069债券简称：华森转债

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到重庆市药品监督管理局（以下简称“市药监局”）核准签发的关于公司产品注射用七叶皂苷钠（5mg及10mg）的《药品再注册批准通知书》。现将相关情况公告如下：

　　一、《药品再注册批准通知书》主要信息

　　（一）注射用七叶皂苷钠（5mg）

　　（二）注射用七叶皂苷钠（10mg）

　　二、产品适应症及用法用量

　　（一）注射用七叶皂苷钠（5mg及10mg）

　　1.适应症：用于脑水肿、创伤或手术所致肿胀，也用于静脉回流障碍性疾病。

　　2.用法用量：静脉注射或静脉滴注。成人按体重一日0.1～0.4mg/kg，或取本品5～10mg溶于10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250ml中供静脉滴注；也可取本品5～10mg溶于10～20ml10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中供静脉推注。重症病人可多次给药，但一日总量不得超过20mg。疗程7～10天。

　　三、对公司的影响

　　上述《药品再注册批准通知书》的取得确保了公司上述药品的正常生产和销售，公司将严格按照要求开展相应工作，控制产品质量，持续为市场提供高品质的产品。

　　敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　　四、备查文件

　　注射用七叶皂苷钠（5mg及10mg）产品的《药品再注册批准通知书》。

　　特此公告

　　重庆华森制药股份有限公司

　　董事会

　　2022年5月17日

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