证券代码：000908证券简称：景峰医药公告编号：2021-105
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，湖南景峰医药股份有限公司（下称“公司”）之子公司北京普德康利医药科技发展有限公司（下称“普德康利”）获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“氟比洛芬酯注射液”的药品注册批件。该产品由普德康利委托山西普德药业有限公司注册申报,现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：氟比洛芬酯注射液
剂型：注射剂
规格：5ml：50mg
药品有效期：24个月
注册分类：化学药品3类
上市许可持有人：山西普德药业有限公司
生产企业：山西普德药业有限公司
受理号：CYHS1800225
批准文号：国药准字H20213950
药品批准文号有效期：至2026年12月19日
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品的其他相关情况
氟比洛芬酯注射液属于非甾体类抗炎镇痛药，临床上用于术后及癌症的镇痛。可作为芬太尼的替代品，可有效控制疼痛的同时不再有成瘾性，且无中枢抑制作用，有利于患者的术后恢复。
三、对公司的影响及风险提示
该产品的获批有助于优化公司产品结构，提高市场竞争力，此次获批不会对公司近期业绩产生重大影响，公司将按照《药品注册管理办法》及有关规定，积极开展该产品的生产销售工作。
由于药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告
湖南景峰医药股份有限公司董事会
2021年12月24日
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