2013年12月31日，原质检总局制定出台《重点工业品质量安全风险监测工作规范（试行）》（质检监函〔2013〕78号），对风险监测计划制定、实施方案制定、任务下达、样品采集、分析报告编制与评审等提出了具体要求。2014年1月17日，原质检总局制定印发《质检总局关于加强产品质量安全风险监控工作的指导意见》（国质检监〔2014〕36号），提出了风险监控工作的总体框架。2016年9月6日，国务院办公厅印发《消费品标准和质量提升规划（2016—2020年）》（国办发〔2016〕68号），提出要强化质量安全风险管理，并设置了“消费品质量安全风险管理工程”专栏，明确提出完善消费品质量安全风险监控体系，建立以预防为主、风险管理为核心的消费品质量安全监管机制。2023年2月6日，中共中央、国务院正式印发《质量强国建设纲要》，《纲要》指出，建设质量强国是推动高质量发展、促进我国经济由大向强转变的重要举措，是满足人民美好生活需要的重要途径。

随着我国经济社会的发展和生产力水平的提高，以及产品种类的极大丰富、产品使用场景的多样化，对产品质量的日益重视、质量安全形势的严峻，都对产品质量安全提出了更高的要求。以事发前预“评估”思维为核心的产品质量安全风险评估，建立以风险信息采集为基础、使用风险点研判为手段、风险评估为支撑、风险控制为目标的工作体系，以期达到“早发现、早研判、早预警、早处置”的目标，通过“双安全标准认证”低风险标识引导消费。

中标能效科技（北京）有限公司 发布

2022 年10月30日发布——2022年 11月18日实施

编号：CSC-FXPG-RZ-01

产品双安全标准认证通则

引言

本规则在产品已满足行业准入要求的前提下，基于通过模拟产品的真实使用场景，预测产品内在危险造成伤害的情景，对相关产品实施认证。本规则规定了产品双安全标准认证的基本原则和通用要求。

认证机构应依据本通则要求编制认证实施细则，并配套本通则共同实施。

适用范围

本通则所称产品双安全标准认证，适用于中国产学研合作促进会中国标准化协同创新平台产品安全专家委员会（以下简称“专委会”）提出的产品风险评估指南系列团体标准中的产品。

认证依据标准

本通则所称产品双安全标准认证，依据专委会提出的产品风险评估指南系列团体标准。

原则上，认证依据标准应执行标准的最新版本。当需使用标准的其他版本时，应按照专委会发布的适用相关标准要求的公告执行。

认证模式

实施产品双安全标准认证的基本模式为：

风险评估+获证后监督

上述获证后监督是指获证后的跟踪检查、生产现场抽样风险评估、市场抽样风险评估三种方式之一。

结合行业的风险水平、产品的质量问题、用户投诉以及生产者/生产企业的失信情况、不良记录情况等因素，针对具体产品实施细则，认证机构可在上述基本认证模式的基础上酌情增加初始工厂检查等相关要素、对获证后监督各方式进行组合，确定适用的认证模式。

认证单元划分

原则上，按产品类别、型式、规格、工作原理、安全结构等的不同划分申请单元。不同认证委托人、不同生产者、不同生产企业的产品，应作为不同的申请单元。相同生产者、不同生产企业生产的相同产品，或不同生产者、相同生产企业生产的相同产品，可仅在一个单元的样品上进行风险评估，其他生产企业/生产者的产品需提供资料进行一致性核查。

认证机构应在认证实施细则中明确认证单元划分的具体要求。

认证委托

认证委托的提出与受理

认证委托人需以适当的方式向认证机构提出认证委托，认证机构应对认证委托进行处理，并按照认证实施细则中的时限要求反馈受理或不受理的信息。

获证的前提条件为：认证委托人应保证其产品（产品范围适用时）满足市场准入要求。不符合国家法律法规及相关产业政策要求时，认证机构不得受理相关认证委托。

申请资料

认证机构应根据法律法规、标准及认证实施的需要在认证实施细则中明确申请资料清单（应至少包括认证申请书或合同、认证委托人/生产者/生产企业的注册证明、强制性产品认证证书（产品适用时）等）。

对认证实施中未涉及企业初始工厂检查的生产企业，认证机构还可要求认证委托人提交一份该生产企业有关工厂质量保证能力的自我评估报告。

认证委托人应按认证实施细则中申请资料清单的要求提供所需资料。认证机构负责审核、管理、保存、保密有关资料，并将资料审核结果告知认证委托人。

实施安排

认证机构应与认证委托人约定双方在认证实施各环节中的相关责任和安排，并根据生产企业实际情况，按照本规则及认证实施细则的要求，确定认证实施的具体方案并告知认证委托人。

认证实施

风险评估

认证方案

认证机构应在进行资料审核后制定产品认证方案，并告知认证委托人。产品认证方案包括产品风险评估的样品要求、风险评估标准、实验室信息等。

风险评估样品要求

认证机构应在实施细则中明确认证产品送样/抽样的相关要求。通常，由认证委托人按认证机构的要求选送代表性样品用于风险评估；必要时，认证机构也可采取现场抽样/封样方式获得样品。

认证委托人应保证其所提供的样品与实际生产产品的一致性。认证机构和/或实验室应对认证委托人提供样品的真实性进行审查。实验室对样品真实性有疑义的，应当向认证机构说明情况，并做出相应处理。

认证机构应在认证实施细则中明确产品所用关键元器件和材料清单及相关要求。

风险评估实施要求

认证机构应指定具备相关能力的实验室实施风险评估，实验室应按照专委会发布的产品风险评估指南系列团体标准要求进行风险评估。

认证机构应制定具体实施程序，明确在实施过程中各方的具体职责，并与指定实验室签署相关的协议，对保密要求、安全责任等相关事宜做出安排。

实验室应依据收集到的信息进行分析，制定评估方案，并发送至认证机构进行确认。

评估方案制定时应从产品、使用场景、使用人群等角度充分考虑可能存在的风险。除了考虑正常的使用，还应考虑误用情况；除了考虑正常使用的人群，还应考虑易受伤害的人群。如果存在多种可能的安全伤害类型，应充分考虑所有可能的危险因素。

在不影响认证结果的前提下，也可以选择指定实验室利用满足风险评估要求的场景完成风险评估。由指定实验室派出评估人员实施风险评估。

风险评估报告

按照现有风险评估要求，认证机构指定具备资质的实验室完成风险评估，出具完整、准确的评估报告。实验室应对评估全过程做出完整记录并归档留存，以保证评估过程和结果的记录具有可追溯性。

初始工厂检查（适用时）

初始工厂检查内容为工厂质量保证能力、工厂风险管理能力和产品一致性检查。认证机构应在实施细则中明确工厂检查内容、检查范围、检查时间等。

如企业在该类产品其它认证过程中已接受过相关要求检查，认证机构可制定相应管理程序，直接认可企业工厂检查的结果。

认证评价与决定

认证机构对产品风险评估结论、初始工厂检查结论（适用时）和有关资料/信息进行综合评价，做出认证决定。对符合认证要求的，颁发认证证书。对存在不合格结论的，认证机构不予批准认证委托，认证终止。

认证时限

认证机构应对认证各环节的时限做出明确规定，并确保相关工作按时限要求完成。认证委托人须对认证活动予以积极配合。一般情况下，自受理认证委托起90天内向认证委托人出具认证证书。

获证后监督

获证后监督是指认证机构对获证产品及其生产企业实施的监督。认证机构应结合生产企业实际情况，在认证实施细则中明确获证后监督方式选择的具体要求。

认证证书

认证证书样式

认证证书样式详见附件A。

认证证书编号规则

中标能效科技（北京）有限公司（以下简称“CSC”）制定发布统一的认证证书编号规则，认证机构参照执行。产品双安全标准认证证书编号由固定编号+可变编号组成：

固定编号为：CSCSS

可变编号为：

产品类别号：依据《产品双安全标准认证产品类别表》编制。

证书年代号：证书年代号为4位数字，如2022。

顺序号：顺序号为该类别的认证证书从1开始的排序号，产品类别一旦变化，顺序号需要重新排序。顺序号由四位数字，如0001。顺序号由认证机构根据认证需求向CSC提出备案，由CSC按照备案时间的先后进行分配。

认证证书编号示例

认证证书编号示例：CSCSS000120220001，该编号代表CSC发布的房间空气调节器产品双安全标准认证的0001号证书。

认证证书保持

证书的有效性

本通则覆盖产品的认证证书有效期为3年，证书的有效性依靠认证机构定期监督获得保持。

认证证书有效期届满，需要延续使用的，认证委托人应当在认证证书有效期届满前90天内提出认证委托。证书有效期内最后一次获证后监督结果合格的，认证机构应在接到认证委托后直接换发新证书。

证书的变更

认证机构应在实施细则中明确证书变更申请要求，评价要求和批准要求等内容。

认证机构应及时向CSC报告认证证书变更的情况。

认证证书覆盖产品的扩展

认证机构应在实施细则中明确产品扩展程序。

认证机构应及时向CSC报告认证证书覆盖产品扩展情况。

认证证书的暂停、注销和撤销

认证机构应在实施细则中明确认证证书暂停、注销和撤销的程序。认证机构应及时向CSC报告认证证书暂停、注销和撤销的情况。

认证标志

准许使用的标志样式

获证产品允许使用如下“SS”认证标志

不允许使用变形认证标志。

加施方式

应在产品本体明显位置加施认证标志。

收费

认证费用由各认证机构按照公示费用收取。

产品风险评估通则

目的

本通则是以GB/T 39063-2020《消费品召回 电子电器风险评估》以及相关产品的评估指南为技术依据，针对具体产品风险评估的过程进行指导和规范。

范围

本通则适用于相关产品风险评估工作。

本通则规定了相关产品评估机构能力要求、流程、故障复现以及评估报告等内容的相关要求。

评估机构能力要求

评估机构应确保符合相关资质要求（附件1及附件2）。

实验室的运行应符合 GB/T 27025（或等效 ISO/IEC 17025）标准要求；

应具备技术能力开展适用产品依据《XXX风险评估指南》系列标准中适用产品的故障复现；

应制定适当的人员负责实验室管理；

应确保实验室人员按照《XXX风险评估指南》系列标准中适用产品标准要求进行风险评估；

应及时更新确保故障复现有效实施所需要的技术能力；

应具有出具完整、准确的风险评估报告的能力；

应确保评估结论的真实性、正确性、一致性、可追溯性。

风险评估流程

总则

评估一般是诊断产品存在的危险；针对该危险，推测可能导致事故和伤害的各个情景，对不同的情景，分别分析导致伤害的严重程度和可能性；综合分析确定最高风险等级，评估机构还应依据相应的《XXX风险评估指南》及本通则，制定相关产品评估细则，评估基本流程图见图1。

图1  风险评估基本流程

编制评估方案

评估方案内容包括：

工作框架：包括评估目标，评估范围、评估依据等；

团队组建：包括评估组成员、组织结构、角色、责任；

工作计划：包括各阶段工作内容、工作形式和进度安排；

工作风险规避：包括保密协议（附件4）等。

2.1  组建评估部门

评估部门一般由负责人、审核员和技术员组成。由负责人批准评估报告，审核员审核评估内容，技术员进行风险评估。

风险识别

3.1  总则

风险识别应依据产品问题点进行一一复现。

3.2  风险影响因素

识别产品本身的危险时应当考虑人员因素、环境因素及产品的整个使用寿命，包括在安装、使用、维护、修理或处置过程中的危险。产品自身存在的危险是包含在产品中的内在属性，如故障和防护失效，是导致危险事故发生的本质原因。

产品产生的伤害可以分为突然引起的伤害（例如电击损伤）和长时间暴露所引起的伤害（例如长时间在光辐射环境中所引起的视力损伤）。可将达到一定水平或等级的长时间暴露在危险中的累积量计为一次危险事件。

产品本身常见的问题点及测试方法见表2。

表2 问题点测试方法标准引用

风险分析

4.1  总则

基于识别出的危险和相关风险影响因素，分析伤害后果的严重性、伤害发生的可能性等，为风险评价提供所需的信息。

对于多种可能伤害情景，有时最严重的伤害，其发生的概率可能最低，而最可能发生的伤害，其严重程度可能是轻微的。因此，每一伤害情景都需要分别估算其风险，从中选取最高风险等级。

注：当第二事故是由第一事故引起的时，则两个事故被视为单一情景。

4.2  伤害后果严重性

4.2.1  严重性影响因素

分析影响伤害后果严重性时，宜重点关注：产品危险因素的固有属性、类型、能量转移的大小、对人体的作用时间、身体受伤部位及使用人员（包括伤害涉及人员）类型和行为等。

4.2.2  严重性等级

某一种危险可能引起多种伤害。严重性等级划分应根据识别出危险全面分析可能造成的伤害。伤害严重性按照人员受伤害程度划分为4级，具体见表3。伤害严重性等级划分示例GB/T 39063-2020《消费品召回 电子电器风险评估》参见附录A。

表3 伤害严重性等级划分

4.3  伤害发生的可能性

分析影响伤害发生可能性时，宜重点关注：产品可靠性、使用频率、采取防护措施等避免或限制伤害的可能性、产品性能可能随着使用年限增长有所变化的情况、人员暴露在危险情景下的情况、危险情景下导致伤害的速度、人员对产品存在危险的认知、不利环境对产品的影响等。

故障复现

以表4中的伤害类型（包括但不限于）依据《xxx风险评估指南作业指导书》（以附件3产品风险评估操作指导书为例）相关要求进行产品故障复现，对复现结果进行风险评估。

表4 故障复现伤害类型

评估报告

风险评估报告（以附件5灯具的评估报告为示例）应尽量记录评估过程中的具体细节。主要内容包括：

评估程序和方法；

识别出的危险；

风险影响因素分析；

评估结果。