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冠状动脉功能测量系统——FlashAngio caIMR System

2022-09-29 17:17 新报网编辑：王兰阅读：76999

润迈德caIMR系统（中文名：冠状动脉功能测量系统；英文名：FlashAngio caIMR System。以下简称“caIMR）”包括FlashAngio caIMR系统及FlashPressure caIMR压力传感器，caIMR是非介入微循环病变诊疗系统

caIMR在中国为三类医疗器械，并正式启动上市前临床研究。caIMR系统是全球唯一一个已进入确证性临床试验，并有望成为全球首个获准商业化的非介入微循环阻力指数（IMR）测量系统。

适用于稳定性心绞痛、不稳定性心绞痛、心肌梗死急性期后的患者；目测冠状动脉管腔直径狭窄程度≤90%（caFFR评估狭窄范围50%~90%。caIMR评估狭窄范围为<50%）；缺血且非阻塞性冠状动脉疾病患者。生产单位为苏州润迈德医疗科技有限公司，管理类别属于III类医疗器械，由工作站、传感器支架结构及组成

注意事项：FlashAngio caIMR系统仅与FlashPressure caIMR压力传感器配套使用。

临床应用：润迈德医疗的caIMR产品解决了微循环定量测量的操作难题，无需压力导丝和血管扩张剂，无需术者额外的手术操作，可在5分钟内定量测量IMR值，为患者提供精准的微循环评估，解决传统微循环障碍诊断的痛点。目前，caIMR已经入确证性临床阶段，并预计在2022年底实现商业化落地，成为全球首个获准商业化的非介入微循环阻力指数测量系统。

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