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成都康弘药业集团股份有限公司关于子公司收到药品注册证书的公告

2022-05-10 09:02 新报网编辑：文婷婷阅读：14299

　　证券代码：002773证券简称：康弘药业公告编号：2022-033

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　2022年5月9日，成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司成都康弘生物科技有限公司(以下简称“康弘生物”)收到国家药品监督管理局签发的关于康柏西普眼用注射液增加适应症“继发于视网膜静脉阻塞（RVO）（视网膜分支静脉阻塞（BRVO）或视网膜中央静脉阻塞（CRVO））的黄斑水肿引起的视力损伤”的《药品注册证书》（证书编号：2022S00398）。现将相关情况公告如下：

　　1.药品基本信息

　　药品名称:康柏西普眼用注射液

　　剂型:注射剂

　　规格：10mg/ml，0.2ml/支

　　受理号:CXSS2100012国

　　证书编号:2022S00398

　　审批结论:经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品增加适应症，具体为：“继发于视网膜静脉阻塞（RVO）（视网膜分支静脉阻塞（BRVO）或视网膜中央静脉阻塞（CRVO））的黄斑水肿引起的视力损伤”。

　　2.对公司的影响

　　康柏西普眼用注射液已获批的适应症为：1.50岁以上的湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）；2.糖尿病性黄斑水肿（DME）引起的视力损害；3.脉络膜新生血管（CNV）导致的视力损害。本次康柏西普眼用注射液获批的RVO适应症，为本品获批的第四个适应症，将更进一步惠及广大患者，满足临床的用药需求。

　　由于药品的销售可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　　特此公告。

　　成都康弘药业集团股份有限公司董事会