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新乡拓新药业股份有限公司关于子公司药品生产许可证变更的公告

2022-05-07 09:02 新报网编辑：文婷婷阅读：14269

　　证券代码：301089证券简称：拓新药业公告编号：2022-045

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

　　新乡拓新药业股份有限公司（以下简称“公司”）子公司新乡制药股份有限公司（以下简称“新乡制药”）近日取得了河南省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。本次涉及变更的事项为：同意该企业原料药（阿兹夫定）生产地址由新乡市红旗区科隆大道515号变更为新乡市延津县产业集聚区北区建文路16号，注销原新乡市红旗区科隆大道515号阿兹夫定原料药生产范围。本次变更涉及生产地址变更，变更后的《药品生产许可证》具体内容如下：

　　一、《药品生产许可证》的基本信息

　　企业名称：新乡制药股份有限公司

　　注册地址：新乡市延津县产业集聚区北区建文路16号

　　社会信用代码：91410700712636592J

　　法定代表人：王德地

　　企业负责人：王德地

　　生产负责人：何滨

　　有效期至：2025年12月31日

　　编号：豫20150044

　　生产地址和生产范围：

　　新乡市高新区静泉西路398号：原料药（盐酸阿糖胞苷（抗肿瘤药）），无菌原料药（单磷酸阿糖腺苷）***

　　新乡市红旗区科隆大道515号：原料药（环磷腺苷、枸橼酸西地那非）***

　　新乡市延津县产业集聚区北区建文路16号：原料药（胞磷胆碱钠、利巴韦林、肌苷、阿昔洛韦、阿兹夫定）***

　　二、对公司的影响

　　本次《药品生产许可证》涉及阿兹夫定原料药生产地址变更，同时，阿兹夫定原料药生产线通过GMP符合性检查（编号为HNGMP22078X），相关产品可扩大产能投入生产，有利于完善并优化公司产品结构，提升公司产品生产能力，扩大公司产品市场份额，满足市场需要。公司相关原料药业务已具备相应生产资质与生产条件，对公司未来稳健快速发展有着积极的推动作用。

　　三、风险提示

　　由于医药产品的行业特点，原料药的生产、销售也受相关政策、市场环境等因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　四、备查文件

　　1.《药品生产许可证》

　　特此公告。

　　新乡拓新药业股份有限公司董事会

　　2022年5月6日

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