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南京诺唯赞生物科技股份有限公司关于自愿披露全资子公司医疗器械注册证变更的公告

2022-03-14 09:27 新报网编辑：文婷婷阅读：14409

　　证券代码：688105证券简称：诺唯赞公告编号：2022-007

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　南京诺唯赞生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司（以下简称“诺唯赞医疗”）于2022年3月12日取得由国家药品监督管理局审批通过的《医疗器械注册变更文件（体外诊断试剂）》。诺唯赞医疗生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒完成了医疗器械产品注册预期用途、增加样本类型及说明书内容的变更，具体情况如下：

　　一、注册证基本信息及变更内容

　　注：其他注册信息变更详见产品说明书

　　二、对公司的影响及风险提示

　　上述变更事项进一步响应了国家新冠疫情防控与检测政策，有助于进一步提升公司在相关领域的竞争力。上述新型冠状病毒抗原检测产品的实际销售情况受新冠疫情变化、防控政策及检测需求等多因素影响，公司尚无法预测该产品的销售对未来业绩的具体影响，敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　南京诺唯赞生物科技股份有限公司

　　董事会

　　2022年3月14日

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